6月29日，新(xin)疆(jiang)中(zhong)醫藥界傳出(chu)好(hao)消(xiao)息：繼新(xin)疆(jiang)華春生(sheng)(sheng)物藥業股份有限公司（以下簡(jian)稱“華春藥業”）與清(qing)華大學生(sheng)(sheng)命(ming)科學學院聯合研發(fa)成功1.1類創新(xin)中(zhong)藥“參葛補(bu)腎膠囊”之后(hou)，華春藥業又開啟第二(er)個1.1類創新(xin)中(zhong)藥“參芎解郁顆粒”研發(fa)。
1.1類(lei)(lei)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)是指在藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)分類(lei)(lei)中(zhong)屬于(yu)類(lei)(lei)別(bie)的藥(yao)(yao)品(pin)，具(ju)有非常高(gao)的創(chuang)新(xin)(xin)性(xing)，代表了(le)我國注(zhu)(zhu)冊(ce)分類(lei)(lei)中(zhong)藥(yao)(yao)物創(chuang)新(xin)(xin)的最高(gao)水平。自治(zhi)(zhi)區科協(xie)黨組書記(ji)王(wang)光強介(jie)紹(shao)，立足新(xin)(xin)疆豐富的中(zhong)醫藥(yao)(yao)資源，華春藥(yao)(yao)業經(jing)過22年(nian)持續開(kai)發(fa)，于(yu)2022年(nian)12月29日(ri)成(cheng)功獲批自治(zhi)(zhi)區和新(xin)(xin)疆生產(chan)建設兵團1.1類(lei)(lei)抗(kang)抑郁癥(zheng)中(zhong)藥(yao)(yao)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)“參葛補腎(shen)膠(jiao)囊”。
6月29日，西(xi)苑醫院與華(hua)春藥(yao)業在烏魯木齊(qi)舉行的合作共贏簽約儀式(shi)上，自治區(qu)科協(xie)、自治區(qu)藥(yao)品監督管理(li)局(ju)、新疆醫科大學等(deng)單位的相(xiang)關領導和專(zhuan)家共話新疆中醫藥(yao)事業發展。高青攝
6月29日(ri)上午(wu)，中(zhong)(zhong)國中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)科(ke)學院西(xi)苑(yuan)醫(yi)(yi)院（以下簡稱“西(xi)苑(yuan)醫(yi)(yi)院”）與華(hua)春藥(yao)(yao)業(ye)在烏(wu)魯(lu)木齊簽(qian)訂科(ke)技成果轉(zhuan)化合(he)作協議(yi)，西(xi)苑(yuan)醫(yi)(yi)院將(jiang)(jiang)其自主研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)的(de)1.1類創(chuang)新(xin)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)“參芎(xiong)解郁顆粒(li)”技術成果轉(zhuan)讓給華(hua)春藥(yao)(yao)業(ye)，由華(hua)春藥(yao)(yao)業(ye)承擔該藥(yao)(yao)品(pin)的(de)臨床二、三期研(yan)(yan)(yan)究和上市許可注冊及后續產(chan)業(ye)化發(fa)(fa)(fa)展。雙方(fang)將(jiang)(jiang)在中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)、大健康產(chan)品(pin)的(de)臨床基礎、產(chan)品(pin)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)及應用等(deng)方(fang)面(mian)緊(jin)密合(he)作，并在藥(yao)(yao)品(pin)監管、中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)管理、科(ke)研(yan)(yan)(yan)院校等(deng)多部門支持與幫扶下，做好(hao)“參芎(xiong)解郁顆粒(li)”創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)的(de)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)和投產(chan)，力爭(zheng)早日(ri)上市造福患者。
記者(zhe)(zhe)了解(jie)到，中(zhong)風后(hou)抑郁(yu)是中(zhong)風恢復期的(de)一種常見病，發病率高達(da)33%至50%，其(qi)中(zhong)15%為重(zhong)度抑郁(yu)，給患(huan)者(zhe)(zhe)家庭和(he)(he)社會帶來身心和(he)(he)經濟雙(shuang)重(zhong)負(fu)擔。西藥(yao)(yao)治療存在(zai)許多副作用，目前(qian)針對該疾病的(de)上(shang)市中(zhong)藥(yao)(yao)比較(jiao)少，“參芎(xiong)解(jie)郁(yu)顆粒”具有較(jiao)大(da)市場應用前(qian)景，不(bu)僅將(jiang)為中(zhong)風后(hou)抑郁(yu)癥患(huan)者(zhe)(zhe)帶來新的(de)用藥(yao)(yao)選擇，也將(jiang)填(tian)補中(zhong)風后(hou)抑郁(yu)癥中(zhong)藥(yao)(yao)創新藥(yao)(yao)治療領域的(de)空白，其(qi)研發與應用將(jiang)為中(zhong)醫藥(yao)(yao)領域帶來新的(de)活力(li)。
6月29日，西苑(yuan)醫院與華(hua)春(chun)藥(yao)業簽訂科技成果(guo)轉化合作協議。高青攝
近年來，新疆多元延伸醫藥產業鏈，提升價值鏈，目前生物醫藥產業已形成中成藥、中藥飲片、化學原料藥及制劑、生物制劑、醫療器械、衛生藥材、中藥材種植養殖業和動物藥（動物(wu)疫苗(miao)）八大類，產業(ye)規模(mo)效益快(kuai)速提高。數(shu)據顯(xian)示，新疆86家醫藥工業(ye)企業(ye)中，規模(mo)以上醫藥工業(ye)企業(ye)達(da)41家。
西苑醫(yi)(yi)院(yuan)黨委副書記、院(yuan)長李秋艷介紹，多年來，西苑醫(yi)(yi)院(yuan)一(yi)直(zhi)通過(guo)醫(yi)(yi)療援(yuan)疆、對(dui)口幫扶(fu)等(deng)方式，與(yu)(yu)新(xin)疆相關(guan)部門開展(zhan)合作(zuo)(zuo)，此次與(yu)(yu)華春藥(yao)業(ye)完成科技成果(guo)轉化是又一(yi)次成功合作(zuo)(zuo)的(de)探索(suo)，“參(can)芎(xiong)解郁(yu)顆粒(li)”作(zuo)(zuo)為(wei)(wei)一(yi)種(zhong)針對(dui)中風后(hou)抑郁(yu)氣虛血瘀兼肝郁(yu)化火證的(de)中藥(yao)復方新(xin)藥(yao)，目前已進入在藥(yao)物開發中起著關(guan)鍵(jian)作(zuo)(zuo)用的(de)二(er)期臨床試驗階段，今后(hou)雙方將在神經精神領域方面開展(zhan)更多合作(zuo)(zuo)，為(wei)(wei)中醫(yi)(yi)藥(yao)創新(xin)藥(yao)事(shi)業(ye)發展(zhan)貢(gong)獻力量。
自治(zhi)區藥(yao)品監督管理局相(xiang)關(guan)負責(ze)人說(shuo)，該(gai)局一(yi)(yi)直(zhi)幫(bang)助企(qi)業(ye)用(yong)(yong)足用(yong)(yong)好國家及自治(zhi)區相(xiang)關(guan)政(zheng)策，進(jin)一(yi)(yi)步增強(qiang)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)依法經營理念，并制(zhi)定(ding)科學合理的(de)服務機制(zhi)，為企(qi)業(ye)藥(yao)物研發、注冊(ce)提供高(gao)(gao)效的(de)前置服務和(he)指導(dao)，強(qiang)化對企(qi)業(ye)監督檢查(cha)，提升監管能力，確保產品質(zhi)量安全(quan)，用(yong)(yong)高(gao)(gao)質(zhi)量監管促(cu)進(jin)企(qi)業(ye)高(gao)(gao)質(zhi)量發展。
據(ju)了解，根據(ju)今年5月1日施行的《新疆維吾爾(er)自治區中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)條例》相(xiang)關內(nei)容，新疆將支(zhi)持科(ke)研(yan)機(ji)構、高等院校、醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構、企業自主研(yan)發(fa)基于中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)古代經(jing)典名(ming)方、名(ming)中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)驗方及醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)制劑開發(fa)的中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)創新藥(yao)(yao)。鼓勵對已(yi)上市中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)進行再評價(jia)和改良，培育具有競爭(zheng)力的新疆中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)優(you)勢品種和特色品牌(pai)。
“在相(xiang)關部門的大(da)力(li)支持下(xia)，今年(nian)，我們將(jiang)(jiang)繼續加大(da)科研(yan)(yan)投入力(li)度，研(yan)(yan)發3種(zhong)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)。”華(hua)(hua)春藥(yao)(yao)(yao)(yao)業董(dong)事長李成功說，此次合作(zuo)意味著華(hua)(hua)春藥(yao)(yao)(yao)(yao)業開啟了第二個抗抑郁癥國家(jia)一類中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)“參(can)芎(xiong)解郁顆粒(li)”新(xin)的研(yan)(yan)發征程(cheng)，這(zhe)項(xiang)技術獲得國家(jia)發明專(zhuan)利授權，被定(ding)為(wei)國家(jia)科技重大(da)專(zhuan)項(xiang)課題“重大(da)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)創(chuang)制”專(zhuan)項(xiang)，將(jiang)(jiang)為(wei)中(zhong)風后抑郁癥患者帶來新(xin)的用藥(yao)(yao)(yao)(yao)選擇(ze)，也將(jiang)(jiang)填補中(zhong)風后抑郁癥中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)治療領域的空白，其研(yan)(yan)發與應用將(jiang)(jiang)為(wei)中(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)領域帶來新(xin)的活力(li)。
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