新疆華春生(sheng)物藥(yao)業股(gu)份有限(xian)
公司經典名方木(mu)尼孜其賽甫(fu)拉
和木斯力賽甫(fu)拉研究項(xiang)目公開招標文件
項目編號: HCZ-2024-04-02
招標(biao)人(ren)：新(xin)疆華春(chun)生物藥(yao)業股份(fen)有(you)限(xian)公(gong)司
2024年 04 月
新疆華(hua)春生物藥(yao)業(ye)股份(fen)有限(xian)
公(gong)司經典名方木(mu)尼孜其賽甫拉(la)和
木斯力賽甫(fu)拉開發研究委托研究服務招標(biao)公告
根(gen)據項目進度，新疆(jiang)華春生物藥業(ye)股(gu)份有限(xian)公司經典(dian)名方開發研究委托研究服務(wu)已具備招標條(tiao)件，現進(jin)行公開招標。
一、項目基(ji)本情況(kuang)
招標人：新疆華(hua)春生物藥業股(gu)份有限公司
建設地(di)點：新疆(jiang)
項目規(gui)模：/
項目資金來源(yuan)：自籌
項目名稱：新疆華春生物藥業股份(fen)有限公司經典名方木尼(ni)孜其賽甫拉和木斯力賽甫拉研究項目
標段名稱(cheng)：經典名方木(mu)尼孜其賽(sai)甫(fu)拉和木(mu)斯力(li)賽(sai)甫(fu)拉委托開發研究(jiu)服務(wu)
招標內容和范圍：按照國家(jia)現行《中醫藥法》、《藥品(pin)注冊管理辦(ban)法》、《中藥注冊分類及申報資料(liao)》及國家(jia)藥品(pin)審(shen)評(ping)中心發布的相關技(ji)術指導原則(ze)和其(qi)他相關政(zheng)策法規的要求，對經典名方(fang)“木尼孜其賽甫拉(la)”和“木(mu)斯(si)力賽甫拉”進行項(xiang)目論證(zheng)、藥學研(yan)究和安全性(xing)評價研(yan)究工作，并提(ti)供申報資料(liao)，留(liu)存(cun)原始記錄(lu)及圖(tu)譜備(bei)查(cha)。本次擬(ni)委托內容主(zhu)要為藥學研(yan)究部分，主(zhu)要包括：（1）藥(yao)材(cai)資源評估(gu)；（2）藥(yao)材(cai)質量(liang)(liang)(liang)標(biao)準研(yan)究(jiu)(jiu)、飲(yin)片炮制研(yan)究(jiu)(jiu)、飲(yin)片質量(liang)(liang)(liang)標(biao)準研(yan)究(jiu)(jiu)；（3）物質基準的(de)制備工(gong)(gong)(gong)藝及質量(liang)(liang)(liang)標(biao)準研(yan)究(jiu)(jiu)；（4）制劑(ji)工(gong)(gong)(gong)藝及質量(liang)(liang)(liang)標(biao)準研(yan)究(jiu)(jiu)（含藥(yao)材(cai)前處理、提取(qu)、濃縮、干(gan)燥、制粒(li)等小試、中(zhong)試研(yan)究(jiu)(jiu)、試生(sheng)產研(yan)究(jiu)(jiu)，參與工(gong)(gong)(gong)藝驗證研(yan)究(jiu)(jiu)，試生(sheng)產及工(gong)(gong)(gong)藝驗證研(yan)究(jiu)(jiu)由(you)甲方提供場(chang)地設備）；（5）穩定(ding)性研(yan)究(jiu)(jiu)；（6）臨(lin)床研究（中醫理(li)論、人用經驗、臨(lin)床價值評估、藥品說明書等資料）；（7）完(wan)成申報(bao)資料的(de)撰寫、根據內外部專家評審(shen)意(yi)見進(jin)行修(xiu)改(gai)；（8）配合甲方(fang)進(jin)行注冊申報(bao)及研制現場核(he)查。
交貨期/工期：至研究合同履(lv)行完為止。
注：詳細(xi)內容見附(fu)件。
二、招標人(ren)資格能力要(yao)求
1. 資(zi)格條(tiao)件(jian)：在中國境(jing)內注冊的獨立法人。
2. 業績要求：自2018年1月1日(ri)至投標截止日(ri)前有5個及(ji)以上經典名方開發(fa)業績。
3. 項目經理：有3年(nian)以上的(de)項目管理經驗。
4. 安全要求：符合(he)藥學研究相關要求。
5. 聯合投標人(ren)：不允許。
6. 信譽要求(qiu)：投(tou)標人不屬于在“信(xin)用(yong)中國”網站（www.creditchina.gov.cn）或各級信(xin)用(yong)信(xin)息共享(xiang)平臺中查明的失(shi)信(xin)被(bei)執(zhi)行人。
7. 其他要求：無
備注
三、投標須(xu)知
(一)投標單(dan)位應為已經向甲方遞交紙(zhi)質版保密協議的(de)前提下，自(zi)愿參加投標。
(二)投(tou)(tou)標(biao)(biao)(biao)費(fei)用(yong)：投(tou)(tou)標(biao)(biao)(biao)單(dan)位應承(cheng)擔其(qi)編制投(tou)(tou)標(biao)(biao)(biao)文件(jian)及(ji)遞(di)交(jiao)投(tou)(tou)標(biao)(biao)(biao)文件(jian)所涉及(ji)的(de)一切(qie)費(fei)用(yong)，無(wu)論(lun)投(tou)(tou)標(biao)(biao)(biao)結(jie)果如(ru)何(he)，招標(biao)(biao)(biao)單(dan)位對上述費(fei)用(yong)不負任(ren)何(he)責任(ren)。
(三)投標(biao)人不(bu)應(ying)有(you)腐敗和欺詐(zha)行為(wei)。投標(biao)人在任(ren)何時候，包(bao)括但(dan)不(bu)限(xian)于以下行為(wei)：a.向招標(biao)人(ren)贈送(song)財物(wu)、禮(li)品(pin)；b.邀請招標(biao)人(ren)吃飯、娛樂；c.串標(biao)；d.惡(e)意抬高標(biao)底；e.投標(biao)單位(wei)報(bao)銷招標(biao)人(ren)員(yuan)任何因公因私的費用。若發(fa)現(xian)投標(biao)人(ren)出(chu)現(xian)以上問題，招標(biao)人(ren)有(you)權(quan)拒絕其投標(biao)、取消(xiao)其中(zhong)標(biao)資格、撤消(xiao)已簽署的合(he)同。
(四(si))投標(biao)單位對招(zhao)標(biao)文件規定的(de)技術參數存在(zai)較大偏(pian)差(cha)時，應當在(zai)開標(biao)日不(bu)少于兩天前(qian)書(shu)面告知招(zhao)標(biao)單位，是否可以出書(shu)面澄清或更改意見，詢問(wen)是否還具(ju)備投標(biao)資(zi)格；若標(biao)書(shu)中出現重大技術偏(pian)差(cha)，甲方有權視為廢標(biao)處(chu)理(li)。
(五(wu))所有報價要求遵循(xun)甲(jia)方(fang)招(zhao)標文(wen)件中的(de)有關規定，填寫(xie)格式(shi)符合甲(jia)方(fang)設計(ji)的(de)表(biao)格樣(yang)式(shi)。
(六)相關資(zi)料：先提供電子版標書(shu)，并同時(shi)郵寄紙質版(ban)原(yuan)件(jian)一份。包含：
(1)營業執照；
(2)法人(ren)代表授權書；
(3)投標單位請提供相關資質證明性文(wen)件
(4)報價資料（按甲方指定的報價方式(shi)報價）；
(5)人員(yuan)能力，投標單位應明確參與本(ben)試驗(yan)技(ji)術(shu)人員數(shu)量，列出關鍵技術人(ren)員詳細履歷及科(ke)研業績(ji)；
(6)投標(biao)人企業概況，重點近3年項目情(qing)(qing)況介紹，質量和進度情(qing)(qing)況保(bao)障(zhang)措(cuo)施；
(7)近兩年主要業(ye)績(ji)介紹。
(8)招標(biao)雙方(fang)有義務保護對方(fang)的商業(ye)秘(mi)密，未(wei)經允許(xu)，不得向第三方(fang)透露。
四、招標(biao)文件的組成
(一)本招標文件及(ji)附件（本項目(mu)附件共7份）。
(二)招標(biao)文件以招標(biao)單位的書面(mian)通知為準，口(kou)頭答復(fu)一(yi)律無效。
(三)招(zhao)標(biao)截止日期以(yi)(yi)前，招(zhao)標(biao)單位可能會以(yi)(yi)補充(chong)通知(zhi)的方法修改招(zhao)標(biao)文(wen)件，補充(chong)通知(zhi)作為招(zhao)標(biao)文(wen)件的組成部分(fen)，具有招(zhao)標(biao)文(wen)件同等(deng)效(xiao)力，補充(chong)通知(zhi)將以(yi)(yi)書面形式發(fa)給(gei)投標(biao)單位。
五、投標方式和(he)截止日期(qi)
1．投標方式：投標文(wen)件以(yi)PDF格式發電子郵箱：huachunyaoye@huachun.com.cn，并同時郵寄紙質版一正一副兩份。
2．投(tou)標郵寄(ji)地(di)址：新疆烏魯木齊市新市區北京(jing)南路370號銀通大廈1棟9樓，收件人：金奮榮，13565803615。
3．投標截(jie)止日(ri)期：2024年(nian)4月24日19：00（北(bei)京時間），以(yi)電(dian)子(zi)掃(sao)描(miao)件(jian)提交時間為(wei)準。
六、招標單位(wei)情況
1．招(zhao)標(biao)單位：新疆(jiang)華春(chun)生物藥業(ye)股份有限公司
2．地址：新疆烏魯木齊(qi)市新市區北京南路370號銀通大廈1棟9樓
3．技術咨詢(xun)：楊(yang)朝竣15022700595 塞米熱 13565658083
4．聯(lian)系(xi)人：金奮榮 座機：0991-3853900
手機：13565803615
5．郵(you)箱：huachunjituan@huachun.com
附件下載地址： 
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